新人Dova将制药废弃物推向FDA批准,无论如何都要股票下沉

发布时间:2018-08-16 17:17:32

新人Dova将制药废弃物推向FDA批准,无论如何都要股票下沉

  新人Dova将制药废弃物推向FDA批准,无论如何都要股票下沉不到一年之后,小型Dova制药公司在纳斯达克上市,从首次公开募股中筹集了7500万美元,该生物技术公司已经获得了FDA批准其主要药物的批准。总部位于达勒姆的Dova从Eisai手中收到了avatrombopag的歌曲 - 加上前500万美元。当时已经准备好第三阶段,让Dova快速进军市场。理查德帕兹杜尔美国食品和药物管理局提出了一个绿灯,使用这种药物 - 作为Doptelet销售 - 用于治疗一组患有低血小板计数的慢性肝病患者。这一消息带来的只是暂时的提振其股价$ DOVA,虽然,这结束了一天下跌了13%,多项生物科技股的继续坐过山车。尽管如此,在24美元的稍微北方时,该股仍然远远高于17美元的价格,该价格触及该区间的高端。 Leerink的Geoffrey Porges一直在努力解决这些问题,并相信Dova预计到2025年将达到3.5亿美元的年销售额,明年夏天可能会获得欧洲批准以及一些标签扩展以帮助提高其收入。他指出: Dova第一种也是唯一一种药物的批准完全符合FDA的优先审核PDUFA日期,并且与投资者对批准可能性的普遍积极看法相匹配。该标签反映了ADAPT-1和ADAPT-2这两项关键试验的有效性和安全性,不包括黑盒子肝毒性警告,并列出了血栓并发症的临床经验(0.2%的患者)作为高警告 - 病人。Dova已经聘请了所有销售,营销和报销支持资源,并准备在6月推出,价格将在此之前公布(我们预计为6,000美元)。 “Doptelet被证明可以安全地增加血小板计数,” FDA的Richard Pazdur说,他是血液学和肿瘤学产品办公室的代理主任。“这种药物可能会减少或消除血小板输注的需要,这与感染和其他不良反应的风险有关。”